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三个严格落实!辽宁省大连市市场监管局专项检

作者:快彩平台网站更新时间:2021-02-19 13:05点击次数:字号:T|T

  中国质量新闻网讯 为切实做好疫情防控工作,进一步加强冷链医疗器械储运监管,防止储运过程对医疗器械造成交叉污染,自2021年1月中旬开始,辽宁省大连市市场监管局开展为期3个月的冷链医疗器械经营企业防控专项检查行动。截至目前,该市市场监管部门已检查冷链医疗器械经营企业51家,限期整改2家。

  冷链医疗器械经营企业要依法履行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》等规定,加强管理,全面自查。对用于医疗器械储运的自有冷藏设备,如冷藏库、冷藏车、冷藏箱和保温箱等,严禁用于运输进口冷链食品,切实做到专库专用、专车专用、专箱专用等,坚决杜绝专车混用;对委托其他单位运输冷链医疗器械的经营企业,必须明确防控责任,与承运方及时签订委托合同,防止产品外包装污染。

  此次专项检查为期3个月,监管对象为大连市冷链医疗器械所有经营企业。检查过程分级监管、各负其责,大连市市场监管局主要检查86家三类批发企业和5家第三方委托企业,区市县(先导区)市场监管局主要检查181家二类、三类企业,对企业经营品种、经营数量、储运设备状况等情况,做到底数清、情况明。明确各企业按专项检查要求,做好“控源”(索要供货方消杀证明或记录)、“把关”(全面消杀到货产品和储运设备)工作,做到按件消杀,及时登记。

  为强化监管效果,检查过程严格按照“谁经营,谁负责;谁监管,谁负责”的要求,力求将监管责任落到实处。为保证核酸检测效果,该局将检查重点放在新冠病毒核酸检测试剂挂网采购经营企业、第三方委托经营企业上,切实保障核酸诊断试剂经营企业合法经营。各区市县(先导区)局严格执法,全面加强冷链医疗器械储运监管,督促企业明确质量和防控责任人,规范储运管理,及时整改问题,防止交叉污染,对履行主体责任不到位的企业及责任人,依法依规严厉查处。(供稿:辽宁省大连市市场监管局)

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